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A股异动:获FDA授权东方生物涨超7% 机构对东方生物情有独钟

2020-06-02 10:23:10 来源:亚汇网 作者:楠楠 打印 字号:  

  周二,东方生物(688298.SH)涨超7%,报129.99元。

  东方生物(688298)2020-06-01融资融券信息显示,东方生物融资余额213,315,656元,融券余额111,726,119.6元,融资买入额47,773,064元,融资偿还额27,166,081元,融资净买额20,606,983元,融券余量920,314股,融券卖出量89,295股,融券偿还量512,491股,融资融券余额325,041,775.6元。

  异动原因

  东方生物公布,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司(“美国衡健”或“子公司”)的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试纸于美国时间2020年5月29日获得了美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的紧急使用授权(全称“Emergency Use Authorization”,“EUA”)。

  基本面情况

  目前,东方生物已拥有新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试纸(胶体金法)两款产品,前者已于5月21日取得国家药监督局颁发的医疗器械注册证。

  不过,东方生物在上市之初称,其开发的新型冠状病毒系列检测试剂盒产品,不会对公司当期收入及利润产生影响,对未来业绩是否带来有利影响还存在重大的不确定性。

  但4月7日,东方生物又通过投资者互动平台表示,公司的新冠试剂产品目前正在满负荷生产中,以确保订单的正常供货。

  而机构对东方生物情有独钟。

  继4月7日机构专用席位买入5067.63万元后,此次新冠检测产品获FDA紧急使用授权公告前的5月29日,3个机构专用席位同时现身买入东方生物前5位置,买入金额分别为5874.59万元、4842.91万元与1138.37万元。

  作为次新股,东方生物的业绩表现相当抢眼,其今年一季度净利润同比增长262.52%达到4391.6万元。

  资料显示,东方生物的体外诊断主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域,拥有CFDA、FDA、CE、MDL等多项国际认证。

  累计专利已达到115项

  在全产业链一体化模式下,东方生物依托全球客户体系带来的需求多样性和国际需求趋势判断能力,不断前瞻性地判断和设计出满足客户需求的创新性产品。在2019年度,公司研发费用投入达到了3175.59万元,同比增长70.35%;

  令人关注的是在2019年度,公司新增国内第一类医疗器械备案4项,累计已取得国内第一类医疗器械备案7项,国内第二类医疗器械注册51项,国内第三类医疗器械注册9项。

  另外,报告期内公司新增欧盟CE认证64项,累计已取得欧盟CE认证234项;新增美国FDA(510K)认证1项,累计已取得美国FDA(510K)认证34项。

  同时,公司新增加拿大MDL认证4项,累计已取得加拿大 MDL认证71项;新增墨西哥医疗器械认证1项,累计已取得墨西哥医疗器械认证4项。

  在2019年度,东方生物新增授权专利38项,其中境内专利29项、境外专利9项,发明专利3项;截至2019 年底,公司累计获得授权专利115项,其中境内专利88项、境外专利27项,发明专利11项。
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关键词: 投资


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