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强生单剂新冠疫苗在早期试验中被证实安全 并产生有前景免疫应答

文 / 陌尘 2021-01-14 09:13:41 来源:亚汇网

   根据周三(1月13日)发表在《新英格兰医学杂志》(the New England Journal of Medicine)上的试验数据,强生公司的单剂新冠病毒疫苗是安全的,且在年轻和老年志愿者中都产生了有前景的免疫应答。

   强生公司的科学家随机分配年龄在18到55岁之间的健康成年人以及65岁及以上的长者,让他们接种高剂量或低剂量的Ad26.COV2疫苗,或者对照的安慰剂。18-55岁年龄组的一些参与者也被选中接受第二剂疫苗。

   试验数据显示,28天后,大多数志愿者产生了可检测到的中和抗体。研究人员认为,这种抗体在保护细胞抵御病毒方面发挥了重要作用。到了第57天,所有志愿者都有可检测到的抗体,不分疫苗剂量或年龄组,并且在18-55岁年龄组中至少保持稳定71天。

   根据试验数据,强生的单剂新冠疫苗最常见的副作用是发烧、疲劳、头痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。根据数据显示,副作用在只接种一剂疫苗的老年人群和接种较低剂量疫苗的人群中较少发生。

   强生首席科学官Paul Stoffels博士在接受CNBC采访时表示,第一阶段和第二阶段的临床试验数据显示,单针疫苗“提供可持续的抗体”。他补充说,这让该公司有了“信心”,疫苗将对新冠病毒非常有效。

   这项试验测试了805名志愿者。该公司预计将于本月晚些时候公布其有4.5万人参加的第三阶段试验的结果。强生公司正在使用与开发新冠病毒疫苗相同的技术。

   美国官员和华尔街分析师都热切期待强生疫苗的问世,据悉该疫苗最早可能在下个月获得批准。公共卫生官员和传染病专家说,世界各国领导人需要一系列药物和疫苗来战胜这种病毒。自新冠疫情爆发以来,已经造成至少382120名美国人死亡。此前,华尔街的分析师对强生的新冠疫苗持乐观态度。

   如果强生公司的疫苗获得美国食品药品监督管理局的批准,那么它将是继辉瑞生物技术公司和Moderna公司之后,第三个获准在美国使用的疫苗。

   强生疫苗的数据出炉之际,美国新冠疫苗接种的速度依然太慢缓慢。美国疾病控制与预防中心(CDDC)周二扩大了新冠疫苗接种资格指南的范围,将65岁及以上人群以及已有疾病的人群包括在内。政府也在改变分配新冠病毒疫苗剂量的方式,现在是基于各州注射疫苗的速度和老年人口的规模。

   有官员表示,特朗普政府也将停止保留用于辉瑞和Moderna两种疫苗第二轮注射的数百万剂疫苗,并补充称,他们已于上周日释放了储备的疫苗剂量。当选总统拜登的过渡团队于上周五宣布了一个类似的计划。

   辉瑞和Moderna的授权疫苗需要两剂,间隔3到4周,而强生只需要单剂。这意味着患者不必再来取另一剂药,从而简化了医护人员的后勤工作。

   美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services) 8月宣布,已与强生制药子公司杨森(Janssen)达成协议,价值约10亿美元,购买其1亿剂疫苗。该协议使联邦政府可以选择订购额外的2亿剂疫苗。

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